Професионална програма по регулаторни въпроси
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Ключова информация
Местоположение на кампуса
Berkeley, Съединени Американски Щати
Езикознание
Английски език
Формат на обучение
Дистанционно обучение
Продължителност
2 - 6 семестри
Темпо на обучение
Редовно обучение, Задочно обучение
Такси за обучение
USD 6150 *
Крайна дата за записване
Запитване на информация
Най-ранна начална дата
Aug 2024
* без материали за курса или такса за регистрация
Стипендии
Разгледайте възможностите за стипендии, за да помогнете за финансирането на вашето обучение
Представление
Персоналът по регулаторните въпроси е първата гаранция, че продуктите и документацията на компанията са в съответствие с регулаторните органи по целия свят. Професионалната програма по регулаторни въпроси разглежда правилата на FDA и други насоки, принципите на добрата фармацевтична практика (GXP) и етичните съображения, обхващащи разработването на лекарства и досиета за клинични изпитвания и лицензиране, и осигурява обучение за управление на тези дейности.
Допълнителните курсови работи се основават на свързаните функционални области на клиничните изследвания, разработването на продукти и процеси, производствената верига и веригата на доставки, както и качеството и съответствието. Много задължителни курсове се прилагат за множество програми, което ви позволява да печелите кредит, докато намирате подходящата за вас учебна програма.
Предпоставки
Няма предпоставки за професионалната програма по регулаторни въпроси, но се препоръчва бакалавърска степен.
Изисквания към учебната програма
Учебната програма се състои от 5 задължителни курса и минимум 2-семестрови избираеми единици за общо 10 единици (150 часа обучение). Кандидатите трябва да платят невъзстановима специализирана програма от таксата за регистрация на обучение.
Трябва да вземете всички курсове за писмена оценка. За да получите наградата за завършване, трябва да поддържате общ минимум 2,5 средни точки, с оценка C или по-добра във всеки курс. Цялата курсова работа трябва да бъде завършена в рамките на три години.
Как да се регистрирате
С регистрацията си декларирате намерението си да завършите учебната програма. За да се регистрирате онлайн за Професионалната програма по регулаторни въпроси, изпълнете тези две стъпки:
- Подайте онлайн регистрацията и попълнете профила на студентския си акаунт, ако сте нов студент.
- Платете невъзстановимата такса за регистрация чрез пазарската си кошница. Моля, изчакайте 3–5 работни дни регистрацията да се появи в студентския ви акаунт.
Очаквани разходи
Цената на всеки курс е индивидуална и вие плащате таксата за курса в момента на записване. Програмата има приблизителна цена от $ 6 150 (без да включва материалите за курса или таксите за регистрация). Таксите за курса подлежат на промяна.
Заявка за сертификат и награда
След като завършите курсовата работа по програмата, уведомете UC Berkeley Extension, че сте завършили учебната програма и поискайте наградата си за завършване. Изпратете имейл на [email protected] или се обадете на (510) 642-1062. След като вашите записи бъдат прегледани, проверени и одобрени (обикновено в рамките на две до три седмици), вашата награда за завършване ще ви бъде изпратена по пощата.
Представяме ви: Кариерни услуги!
Работили сте върху вашите учени от Бъркли и сега планирате следващия етап от професионалния си живот, но не знаете откъде да започнете. Нека екипът на Berkeley Global Career Services ви подкрепи при предприемането на следващите ви стъпки!
Курсове
Задължителни курсове
- Препоръчваме ви да започнете с Принципи на регулаторните въпроси, но можете да посещавате курсовете в произволен ред.
- Принципи на регулаторните въпроси: Фармацевтични продукти и медицински изделия
- Представяния и комерсиализация на BLA/NDA/MAA
- Хармонизиране в различни световни приложения
- Дейности след одобрение
- Подготовка, представяне и взаимодействие на агенцията с IND/CTA
Избираеми
- Принципи на веригата на доставки и производството
- Принципи на разработване на продукти и процеси
- Принципи на качество и съответствие
- CMC регулаторно съответствие за фармацевтични продукти
Галерия
Приемане
Учебен план
Допълнителната курсова работа черпи от свързаните функционални области на клинични изследвания, разработване на продукти и процеси, производствена верига и верига за доставки и качество и съответствие. Много задължителни курсове се прилагат за множество програми, което ви позволява да печелите кредит, докато намерите учебната програма, която е подходяща за вас.
Изисквания към учебната програма
Учебната програма включва 5 задължителни дисциплини и минимум 2-семестриални единици избираеми предмети за общо 10 единици (150 учебни часа). Кандидатите трябва да заплатят невъзстановима специализирана програма от таксата за регистрация.
Трябва да вземете всички курсове за буквена оценка. За да получите наградата за завършване, трябва да поддържате обща минимална средна оценка от 2,5, с оценка C или по-добра във всеки курс. Всички курсови работи трябва да бъдат завършени в рамките на три години.
Сертификат и молба за награда
След като завършите курсовата работа по програмата, уведомете UC Berkeley Extension, че сте завършили учебната програма и поискайте наградата си за завършване. Изпратете имейл на [email protected] или се обадете на (510) 642-1062. След като вашите записи бъдат прегледани, проверени и одобрени (обикновено в рамките на две до три седмици), вашата награда за завършване ще ви бъде изпратена по пощата.
Курсове
Задължителни курсове
- Препоръчваме ви да започнете с Принципи на регулаторните въпроси, но можете да посещавате курсовете в произволен ред.
- Принципи на регулаторните въпроси: Фармацевтика и медицински изделия
- Изпращания и комерсиализация на BLA/NDA/MAA
- Хармонизация в приложенията по целия свят
- Дейности след одобрение
- IND/CTA Подготовка, подаване и взаимодействие с агенция
Избираеми предмети
- Принципи на веригата за доставки и производството
- Принципи на разработване на продукти и процеси
- Принципи за качество и съответствие
- CMC регулаторно съответствие за фармацевтични продукти
Такса за обучение по програмата
Кариерни възможности
Представяме ви: кариерни услуги!
Работили сте върху вашите академици в Бъркли и сега планирате следващия етап от професионалния си живот, но не знаете откъде да започнете. Нека екипът на Berkeley Global Career Services ви подкрепи в следващите ви стъпки!
За училището
Въпроси
Подобни курсове
Сертифициран сертификат Lean Six Sigma
- Online USA
Сертификат за черен колан Six Sigma
- Online USA
Контрол на качеството (STREAM C)
- Online